142 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Primair:- De evaluatie van de effectiviteit gemeten in algehele overlevingsduur (OS),met als doel het aantonen van betere werkzaamheid van inotuzumab ozogamicin wanneer het toegediend wordt in combinatie met rituximab, vergeleken met een actieve…
Primair doel• Deel 1; Het bepalen van de klinische en biologische veiligheid en verdraagbaarheid van oxathridine na een enkele orale toediening van opklimmende doseringen van oxathridine (BP1.5375) in gezonde mannen.• Deel 2; Het bepalen van…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib 4 mg q.d. superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve RA die, ondanks behandeling met cDMARD's, onvoldoende reageerden op een TNF-…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), ondanks behandeling met methotrexaat (ofwel met onvoldoende respons…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…
Primaire doelstelling:Evalueren van de veiligheid en definieren van de maximaal verdraagbare dosis of de maximaal toegediende dosis van CC-486 als monotherapie, in combinatie met CBDCA of ABI-007 in patienten met gerecidiveerde of refractiare solide…
Primaire doelstellingenFase 1-gedeelte:• bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) cytarabine (tot 2 g/m2/dag x 5) die kan worden toegediend op dag 8-12 na de behandeling met DACOGEN 20 mg/m2/dag op dag 1-5 van een cyclus van 28 dagen.•…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te bepalen van teriflunomide op lymfocyten subgroepen in patienten met multiple sclerose met schubs vergeleken met de beginwaarde en vergeleken met een referentiepopulatie van onbehandelde gezonde vrijwilligers…
Het primaire doel van dit onderzoek is het aantonen van de betere werkzaamheid, het verlagen van het HbA1C, van de vaste verhoudingscombinatie insuline glargine/lixisenatide in vergelijking met insuline glargine na 30 weken.Dit onderzoek heeft als…
Primaire doelstellingen:*Fase 0: Vaststellen van de receptorbezetting van OPN305 1,5 mg/kg bij patiënten die een ECD, DCD of SCD (CIT>18 u) niertransplantatie ondergaan en ter verificatie van de te gebruiken doses in Part A van de studie.*…
Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…
Deze studie wordt gedaan om te bekijken hoe effectief het gebruik van volasertib in combinatie met cytarabine is bij de behandeling van AML in vergelijking met het gebruik van uitsluitend cytarabine.Daarnaast wordt in deze studie de concentratie en…
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…
Bepalen van de effectiviteit, gemeten als progressie vrije overleving, en veiligheid van Selumetinib in combinatie met docetaxel, vergeleken met docetaxel alleen, in tweedelijns patienten met KRAS mutatie-positief niet-kleincellig longkanker.
Primair doel van deze studie is het vaststellen van de acute dosis gerelateerde effecten van eenmalige doseringen oxazepam (10 mg en 30 mg) op rijvaardigheid en deze te vergelijken met diazepam 10 mg en placebo.
De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid van twee doseerschema's van pacritinib (samengevoegd eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering) te vergelijken met die van de best beschikbare therapie (BAT) bij patiënten met…
De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…