6 resultaten
• Om de tolerantie en veiligheid van oplopende eenmalige orale doses van ACT-541468 bij gezonde mannelijke proefpersonen te evalueren.• Om de enkelvoudige orale dosis farmacokinetische (PK) en PD eigenschappen van ACT-541468 bij gezonde mannelijke…
De primaire doelstelling is om aan te tonen dat telaprevir in combinatie met Peg-IFN alfa-2a en RBV doeltreffender is dan de standaardbehandeling bij patiënten met een chronische HCV-infectie genotype 1 bij wie een eerdere behandeling met Peg-IFN…
Zie Engelstalige samenvatting.
Primair doel van het onderzoek:- Bepalen van de effecten van ACT-541468 op objectieve gesimuleerde rijvaardigheid, namelijk de standaard deviatie van de laterale positie (SDLP), na zowel enkele als meervoudige doseringen in de avond. Secundair…
Om de farmacodynamische (PD) effecten van de onderzoeksbehandelingen (ACT-541468 50 mg, ethanol bij een bloedspiegel van 0,6 g/L gedurende 5 uur) te evalueren wanneer ze gelijktijdig toegediend worden in 4 verschillende combinaties (ACT-541468 plus…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)