14 resultaten
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Het kwantificeren van de beschikbaarheid van oestrogeen receptoren (voor oestradiol/ FES-tracer) voorafgaand, en tijdens therapie met de oestrogeen receptor antagonist fulvestrant.
- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een toenemende, éénmalige orale dosering van ACT-462206 in gezonde mannelijke proefpersonen- Het onderzoeken van de farmacokinetiek en -dynamiek van een éénmalige orale dosering ACT-462206 in…
Om te evalueren wat het effect is van intranasale esketamine 84 mg op cognitie en de duur van de cognitieve effecten (als deze er zijn). Dit wordt beoordeeld met een gecomputeriseerde test batterij (Cogstate®).
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Het primaire doel van de studie is na te gaan of de toediening van natrium nitroprusside de psychomimetische bijwerkingen van ketamine tegengaat of vermindert.
Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…
HoofddoelHet effect van een enkele 84 mg dosis van intranasaal esketamine vergelijking met placebo op de rijprestaties de dag na een enkele dosering en dezelfde dag na herhaalde toediening van 84 mg intranasale esketamine. Dit wordt bepaald door het…
Middels deze studie willen wij het effect onderzoeken van orale esketamine als additiebehandeling bij patiënten met een therapieresistente depressie. Het achterliggende idee is dat esketamine ingrijpt op het verstoorde glutamaatsysteem bij deze…
Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B
Het bepalen van farmacokinetische profielen van een esketamine orale dunne film (dosis 50 of 100 mg esketamine)Secundair doel: (1) Bepalen van het farmacodynamische profiel van een orale dunne film van esketamine die 50 of 100 mg esketamine bevat…
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…