6 resultaten
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…
Belangrijkste doelstelling:Deel 1, 3, 4, 5 en 6: AMG160 monotherapie• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 160 bij volwassen proefpersonen• Enkel deel 1: Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) of aanbevolen dosis…
Het primaire doel van deze fase 1 studie is het bepalen van een vaccinatie specifieke systemische immuunreactie.