13 resultaten
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre WCK 4282 veilig is en hoe het wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre WCK 4282 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of de cyclodextrine toegevoegd aan de cholecalciferol formulering een effect heeft op de beschikbaarheid van vitamine D3 in het lichaam. Dus, er zal onderzocht worden of concentraties van vitamine D3 die…
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid, verdraagzaamheid van een enkele intraveneuze en subcutane toediening van BG00010 in gezonde vrijwilligers en meerdere subcutane toedieningen van BG00010 in vrijwilligers met…
Het doel van dit onderzoek is het verkennen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van PF-06372865 middels het toedienen van een eenmalige dosis totdat de maximaal getolereerde dosis of de van te voren…
Onderzoeken en vaststellen of behandeling met LGX818 in combinatie met MEK162 de PFS verlengt ten opzichte van vemurafenib, en/of behandeling met LGX818 de PFS verlengt in vergelijking met vemurafenib bij patienten met BRAF V600 mutant lokaal…
Primaire doelstelling:1. De klinische doeltreffendheid van leuco-methylthioninium bis(hydromethaansulfonaat) (ook gekend als LMTM,TRx0237) aantonen bij patiënten met een lichte vorm van de ziekte van Alzheimer, bepaald door de verandering vande…
Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…
Het primaire doel van dit onderzoek is het selecteren van een orale formulering met gereguleerde afgifte en dosering van Omecamtiv Mecarbil bij patienten met hartfalen en systolische disfunctie van het linkerventrikel en het karakteriseren van de…
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
Om de MTD en / of aanbevolen fase II dosis vast te stellen van de gelijktijdige toediening van LDE225 en INC424 bij patiënten met MF, die nog niet eerder behandeling met een JAK remmer hebben ontvangen.
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…
Dit is een onderzoek naar een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd voor de verkoop. Dit onderzoek zal bestaan uit een basisonderzoek en een uitbreidingsonderzoek.1) Primaire onderzoeksdoelstellingen Basisonderzoek:Primaire…