3 resultaten
Belangrijkste doelstelling:Dosisescalatiedeel:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van DF1001, en het bepalen van de maximaal toelaatbare dosis (MTD) van DF1001 bij patiënten met gevorderde (niet-reseceerbare, recidiverende of…
Primaire doelenBeoordelen of de eindpunten van de vingertik metingen:• Differentiëren tussen AAN- en UIT-toestanden bij PD patiënten• Correleren met de MDS-UPDRS deel III totale score• Differentiëren tussen behandeling met placebo en levodopa/…
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…