13 resultaten
Primaire doelstellinga) Fase I (inloop voor de veiligheid) De primaire doelstelling van het inloopgedeelte voor de veiligheid in fase I is het onderzoeken van de veiligheid van IO102 in combinatie met ofwel pembrolizumab alleen, ofwel pembrolizumab…
Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…
Primair:Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het vaststellen van een preliminaire aanbevolen fase 2-dosis (recommended Phase 2 dose, RP2D) van MK-5890 wanneer gebruikt als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab in de dosis…
Dosisescalatie: het vaststellen van de maximaal te verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en de aanbevolen fase 2-dosering (RP2D, recommended phase 2 dose) van tisotumab vedotin in combinatie met andere middelen bij onderzoeksdeelnemers met…
Primaire doelstelling:- Evalueren van de werkzaamheid van de combinatietherapie van durvalumab plus olaparib vergeleken met durvalumab als monotherapie met betrekking tot de PFS (door onderzoeker beoordeeld)Secundaire doelstellingen:- Verder…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Studie M16-066 bestaat uit drie deelonderzoeken:Deelonderzoek 1: Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderhoud Om de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab versus placebo te beoordelen als onderhoudstherapie bij personen met matig…
Primaire doelstelling: - Dosisescalatiedeel: Vaststellen van de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) voor Debio 0123 bij toediening in combinatie met carboplatine aan proefpersonen met solide tumoren die recidief of progressie…
Studie M16-067 bestaat uit twee deelonderzoeken:1) Het doel van substudie 1 is om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van risankizumab te karakteriseren als inductietherapie bij personen met matig tot ernstig actieve ulceratieve colitis (…
Het doel van substudie 1 (gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde onderhoudsbehandeling) is om de werkzaamheid en veiligheid van twee doseringen van upadacitinib ten opzichte van placebo te evalueren als onderhoudstherapie in…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib ten opzichte van placebo te evalueren als inductie therapie in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib ten opzichte van placebo te evalueren als inductie therapie in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn