3 resultaten
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…
Primaire doelstellingen:- Aantonen dat CT-P10 gelijk is aan Rituxan voor wat betreft farmacokinetiek zoals bepaald aan de hand van het gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve bij steady state (AUCtau) en de maximale serumconcentratie bij steady…
Het aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 40 µg/kg/dag en 120 µg/kg/dag A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) type 1 en 2, zoals bepaald aan de hand van het volgende:* Gedeelte van…