5 resultaten
Deel A - CX-2009 monotherapie: Regime met dosering om de 21 dagenDe primaire doelstelling van Deel A is het vaststellen van het veiligheidsprofiel van CX-2009, de maximaal getolereerde dosis (MTD)/aangeraden fase 2 dosis (RP2D), en de dosis-…
Primaire doelstellingDeel 1: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de intraveneuze (i.v.) toediening van AL001 gedurende 96 weken bij asymptomatische en symptomatische dragers van een granuline (GRN) mutatie die leidt tot…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is;Deel 1: Het beoordelen van de werkzaamheid van AL001 in vergelijking met placebo zoals gemeten door de CDR® plus NACC FTLD-SBDeel 2: Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid op lange…
Primaire doelstellingen• Veiligheid en verdraagbaarheid• PK van OCA en zijn conjugaten o SD-PK-fase: beoordelen van de PK van OCA en zijn conjugaten na een enkele lage dosis OCA op dag 1 en het bepalen van de geschiktheid van de proefpersoon voor…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de effecten van de combinatie van OCA en BZF op alkalische fosfatase (ALP, alkaline phosphatase) in vergelijking met alleen BZF bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC).De secundaire…