2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primair:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Firdapse na enkelvoudige en meervoudige doseringenSecundair:Deel 1: Het bestuderen van de dosisgerelateerde PK-profiel van enkelvoudige, oplopende doseringen van FirdapseDeel 2: Het…
Goedgekeurd WMOZal niet starten
Primaire doelenDe primaire doelen van dit onderzoek zijn:Fase I, Deel A - Verhoging van de dosis:• Het vaststellen van de maximaal getolereerde dosis [maximum tolerated dose, MTD] of de aanbevolen fase 2 dosis [recommended phase 2 dose, RP2D] van CB…