2 resultaten
Goedgekeurd WMOZal niet starten
• Primaire doelstelling: de equivalentie in werkzaamheid aantonen van TL011 ten opzichte van het referentieproduct MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve RA die met MTX worden behandeld.• Secundaire doelstelling: de…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid.Secundair: Endoscopische en klinische remissie, symptomatische remissie, klinische respons, herstel van de mucosa, kwaliteit van leven, CRP, faecaal calprotectine, farmacokinetiek.