37 resultaten
Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daagse doses van QAW039, gemeten aan de EASI na 12 weken behandeling, in vergelijking met placebo, bij volwassenen met matig tot ernstig constitutioneel eczeem. Evaluatie van veiligheid en…
Primair: Aantonen dat de ochtend FEV1 klinisch significant verbeterd wordt met QAW039 in vergelijking met placebo tijdens 12 weken behandeling bij patiënten met matig tot ernstig allergisch astma, die onvoldoende baat hebben van een behandeling met…
Oorspronkelijk geformuleerde doelstellingen van de studie: Primair: 1. Prospectieve analyse of VEGFR2 plasmaspiegels bij baseline een voorspellende waarde hebben voor winst in PFS door toevoeging van bevacizumab aan eerstelijns palliatieve…
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de pathologische respons (de afname van de tumor bij microscopisch onderzoek) percentage in cohort 1 en de radiologische respons percentage in cohort 2, 3 en 4. De secundaire doelen van het…
In dit onderzoek willen wij uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel QAW039 150 mg and 450 mg is, vergeleken met placebo, bij de behandeling van patienten met neuspoliepen en astma. Het gaat daarbij vooral om de vraag of QAW039 in staat is…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende twee behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + paclitaxel + bevacizumab (groep B) versus…
Het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van QAW039 bij patienten met ernstig astma (en hoge eosinofielen), vergeleken met placebo, gedurende 52-weken van actieve behandeling.
Het primaire doel is de werkzaamheid van atezolizumab bij patienten met gevorderde peniskanker, gemeten bij progressievrije overleving.
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van tiragolumab plus atezolizumab evalueren, vergeleken met placebo plus atezolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld lokaal geavanceerde, niet-resecteerbare of metastatische PD-L1 geselecteerde…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…
De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…
De primaire doelen van de studie zijn:* Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met atezolizumab* Het bepalen van de MTD, wanneer bereikt, van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
Primaire doelstellingen: Fase 1: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met in-operabel hepatocellulair carcinoom (HCC), platinum-ongevoelig recurrent/ gemetastaseerd…
Deze studie zal de werkzaamheid, de veiligheid, en de farmacokinetiek van atezo + Cobi + vem evalueren in vergelijking met placebo plus cobimetinib plus vemurafenib (placebo + cobi + vem) in patiënten met niet eerder behandelde, BRAFV600 mutatie-…
Primaire doelstelling:• Evalueren van de ziektevrije overleving op 2 jaarSecundaire doelstellingen:• Evalueren van de toxiciteit en beoordelen van de relatie van ongewenste voorvallen in tijd tot herstel van T cel-repertoire• Evalueren van de…
Primaire veiligheidsdoelstelling:Het beschrijven van het veiligheidsprofiel van 20vPnC