8 resultaten
Vaststellen van de veiligheid en tolerabiliteit van macitentan op lange termijn bij patiënten met pulmonale hypertensie.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Hoofddoel:Evaluatie van de werkzaamheid van dapansutrile als acute behandeling van jichtaanvallen in vergelijking met placebo bij het verminderen van gewrichtspijn 72 uur na de initiële oplaaddosis van het Investigational Medicinal Product (IMP)…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
• De relatie tussen 18F-PD-L1 PET/CT uitkomstmetingen en progressievrije overleving van >= 9 maanden volgens RECIST 1.1. te onderzoeken.• De relatie tussen 18F-PD-L1 PET/CT uitkomstmetingen en patientuitkomsten in termen van progressie vrije…