17 resultaten
De primaire doelstelling is het bepalen van de plasmafarmacokinetische eigenschappen van ModraCape001 en deze te vergelijken met het farmacokinetische profiel van Xeloda®.Secundaire doelen zijn:• Bepalen van de AUC in bloedplasma van capecitabine en…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van dit onderzoek is de kwantitatieve bepaling van de farmacokinetiek (resorptie, distributie, metabolisme en excretie) van [14C]omacetaxinemepesuccinaat en zijn metabolieten bij patiënten met…
Primaire doelstellingen Het evalueren van de doeltreffendheid van ProCervix, toegediend samen met imiquimod, vergeleken met placebo, toegediend samen met imiquimod om HPV 16 en HPV 18 te verwijderen na 12 maanden bij vrouwen die zijn geïnfecteerd…
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
Evalueren van de radiologische progressie-vrije overleving (PFS) van proefpersonen die zijn behandeld met een combinatie van gemcitabine/docetaxel (G/D) samen met MORAb-004 versus placebo in patiënten met gemetastaseerd wekedelensarcoom in 4…
Het primaire doel is om de absorptie en excretie van docetaxel (als ModraDoc005 10 mg tabletten) te bepalen na toediening van een hoge en een lage dosering oraal docetaxel in combinatie met ritonavir.
Het hoofddoel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid van reslizumab op lange termijn aan een dosering van 3,0 mg/kg om de 4 weken gedurende ongeveer 24 maanden bij volwassen patiënten met eosinofiel astma. De secundaire doelen van de…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: * Karakterisering van de effecten van toediening van 150 mg en 450 mg AT1001 op 2 uur voor toediening van agalsidase op de veiligheid en plasmafarmacokinetiek van agalsidase bij patiënten met de…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of reslizumab, bij een dosis van 0,3 of 3,0 mg/kg om de 4 weken toegediend voor een totaal van 4 dosissen, effectiever is dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij patiënten…
Primaire doelstelling:* Aantonen van de non-inferioriteit tussen het niveau van overeenstemming in de diagnose (patiëntclassificatie van normaal, lichte tot matige of ernstige ischemische hartziekte, gebaseerd op het aantal reversibele…
Het primaire doel is om kwantitatief de farmacokinetiek (absorptie, distributie, metabolisme en excretie) te bepalen van docetaxel (als ModraDoc003 10 mg tabletten) na toediening van een enkele orale dosis van docetaxel in combinatie met ritonavir.
- evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van oraal ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met ribavirine aan patienten met chronische HCV;- evaluatie van het anti-virale en farmacodynamische effect van ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…
Primair:* Het vergelijken van algemene overleving (OS) bij proefpersonen met gevorderde weke delen sarcoom ([STS], één van twee subtypes: adipocyten- [ADI] of leiomyosarcoom [LMS]), wanneer deze worden behandeld met eribuline (groep A) of…
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) na 6 weken behandeling op hyperinflatie van de longen (gemeten via de inademingscapaciteit) en…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van de VDC van TAK-491CLD in vergelijking met de VDC van OLM/HCTZ bij patiënten met hypertensie en matige nierinsufficiëntie.
Het primaire doel van het onderzoek is het voorkomen van ototoxiciteit bij patienten die met cisplatine behandeld worden.De secundaire doelen van het onderzoek zijn het vaststellen van de veiligheid van de toediening van de natriumthiosulfaat…