13 resultaten
Het primaire doel is om vast te stellen of het aantal gevallen van ernstige toxiciteit (CTC-graad 3 tot 5) dat is geassocieerd met fluoropyrimidinebehandeling significant kan worden verminderd door geïndividualiseerd doseren van fluoropyrimidines…
Primaire doelstelling: Enkelvoudige opklimmende dosering (EOD) en meerdere opklimmende doseringen (MOD) fases van het onderzoek: *De veiligheid en verdraagbaarheid vastleggen van respectievelijk een enkelvoudige opklimmende dosering en meerdere…
Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…
N.v.t.
Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…
Doelen:Primair:• Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van niraparib door middel van een intraveneuze (i.v.) microdosis van 100 µg (bevat ongeveer 1 µCi [14C]-niraparib) bij proefpersonen met kanker.Secundair:• Het karakteriseren…
Het doel van dit onderzoek is om de farmacokinetische eigenschappen van amlodipine orale oplossing 0,5 mg/ml te bepalen bij patienten van 6 maanden tot 12 jaar met chronische nierziekten en/of hypertensie met behulp van een populatie farmacokinetiek…
Primair:* Het aantonen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab bij onderhoudsbehandeling bij onderzoeksdeelnemers met primaire ITPSecundair:* De veiligheid en verdraagbaarheid van rozanolixizumab beoordelenVerkennend* Het beoordelen van de…
Ons primaire doel is:i. De hoeveelheid en regionale verspreiding van [18F] DPA-714-binding te beoordelen als een marker van microgliale activering bij patiënten met FTD in vergelijking met controles. Onze secundaire doelen zijn:i. De hoeveelheid en…
Prospectief beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van atogepant 60 mg QD in vergelijking met placebo bij de preventie van episodische migraine bij deelnemers bij wie eerder 2 tot 4 klassen orale preventieve behandelingen…
Om te bepalen of emixustat hydrochloride (emixustat) het percentage progressie vermindert van maculaire atrofie (MA) vergeleken met placebo bij proefpersonen met de ziekte van Stargardt (STGD).1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid…