36 resultaten
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
Primaire doelstellingen: Om met behulp van neoadjuvante therapie met dabrafenib + trametinib melanoomtumormassa's te verkleinen, om R0-resectie mogelijk te maken.Secundaire doelstellingen: Bepalen van de ziektevrije overleving, tijd tot de…
Primair: overall response rate.Secundair: progressievrije overleving, responsduur, totale overleving, veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK).
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met vemurafenib m.b.t. totale overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: progressievrije survival, overall response rate,…
Om de immuun activerende capaciteiten van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens behandeling met pembrolizumab te bepalen, vergeleken met pembrolizumab alleen.Om toxiciteit en haalbaarheid van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens…
De onderzoeksvraagstelling voor deze studie is na te gaan wat het effect is van het toedienen van durvalumab bij patienten die een complete resectie van stadium II-III niet-kleincellig longkanker en in opzet curatieve behandeling hebben ondergaan.…
• de pathologische respons op durva en radiotherapie beoordelen• de veiligheid van het combineren van durva en radiotherapie beoordelen
In deze fase-III studie wordt de toediening van durvalumab + chemotherapie voor operatie gevolgd door durvalumab behandeling na operatie onderzocht bij patienten met niet-kleincellig longkanker (stadium II-III). De werkzaamheid van durvalumab wordt…
De hieronder beschreven doelstellingen en eindpunten van het onderzoek worden voor de volgende behandelingsregimes geëvalueerd:• Groep A: Nivolumab + CCRT, gevolgd door onderhoud met nivolumab + ipilimumab• Groep B: Nivolumab + CCRT, gevolgd door…
Beoordelen van de progressievrije overleving bij deelnemers die behandeld worden met cCRT (gecombineerde chemoradiotherapie) plus M7824, gevolgd door M7824 of cCRT plus placebo, gevolgd door durvalumab.
Het primaire doel is om de werkzaamheid van de eerder genoemde behandelschema's te bepalen aan de hand van de objective response rate (ORR). Er worden 2 nieuwe immuuntherapie behandelschema's vergeleken met een controlegroep. Op deze…
De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib bij pediatrische patiënten of een recidiverende of refractaire HGG met BRAF V600 positieve mutatie status te laten zien.De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib vergelijken tov chemotherapie bij…
Primair: effectiviteit van de combinatie van dabrafenib en trametinib m.b.t. overall response rate bij patiënten met zeldzame solide tumoren en hematologische maligniteiten met BRAF V600E positieve mutaties.Secundair: responsduur, progressievrije…
Het beschrijven van de real-world farmacokinetiek van ICIs in NSCLC patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met ICIs.
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Het hoofddoel van deze studie is de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van neoadjuvante behandeling met BRAF/MEK remming om het R0 percentage van de tumorresectie te verhogen.
1. Primair: Bepalen van de progressie vrije overleving (PFS) in patienten met een recidief/gemetastaseerd EC (inclusief carcinosarcoom van het endometrium) die worden behandeld met durvalumab en olaparib.2. Secundair:- Response rate, 6 maanden PFS…
Het doel van deze zogenoemde roll-over studie is om een beter beeld te krijgen van de lange termijn veiligheid in patiënten die reeds dabrafenib en/of trametinib krijgen in een Novartis gesponsorde of voorheen GSK gesponsorde studie die reeds de…
Primair:Evaluatie van de veiligheid op de lange termijn van een behandeling met dabrafenib, trametinib of de combinatie van beide middelen.Secundair:Evaluatie van het effect op de lange termijn van de behandeling met dabrafenib, trametinib of de…