3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek FK), farmacodynamiek (FD) en werkzaamheid te evalueren; en de maximaal getolereerde dosis (Maximum Tolerated Dose; MTD) en het optimale doseringsschema te schatten van…
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…
Primair:Fase I:• De maximaal te verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase II (Recommended phase two dose - RP2D) van [177Lu]-NeoB bepalenFase IIa:• Cohort A, B, C: Het ziektebestrijdingspercentage (DCR) van [177Lu]-NeoB bij de RP2D…