7 resultaten
Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van toenemende doses van BF2.649 en BF2.649 toegevoegd aan Modafinil en vergelijken bij aanvallen van kataplexie.Het bijkomende/synergistische effect beoordelen van de combinatie van BF2.649 en Modafinil…
- Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van BF2.649, toegediend met toenemende doses en gevolgd door stabiele doses gedurende 5 weken bij patiënten met narcolepsie en overmatige slaperigheid overdag (EDS - *excessive daytime sleepiness*) in…
Protocol hoofdstuk 2.1 en 2.2De belangrijkste doelstellingen zijn:- Aantonen van klinische activiteit van BI655130 (spesolimab) en dosering bij patienten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die gefaald hebben op eerdere behandeling met…
Het doel van dit onderzoek is aantonen dat spesolimab effectief is in de lange termijnbehandeling van symptomatische dunne darmstenose in patiënten met de ziekte van Crohn. We willen met dit onderzoek aantonen dat spesolimab effectief is in het…
Het hoofddoel van het onderzoek is het effect van spesolimab te bepalen vergeleken met placebo door middel van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal abces en ontstekingsknobbels in week 12. Secundaire doelstellingen…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om een **niet-vlakke curve aan te tonen en de dosis-responsrelatie te evalueren voor 3 subcutane doseringsschema's van spesolimab (BI 655130) (waarbij elk regime bestaat uit een enkele startdosis en…
Primaire doelstellingBeoordeling van de werkzaamheid van Kamada-AAT voor inhalatie, toegediend in een dosis van 80 mg per dag versus (vs) placebo, waarbij de werkzaamheid wordt gemeten door de verandering in FEV1 postbronchodilatator na 104 weken…