5 resultaten
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
VIKS-2A:Het vaststellen van de optimale dosering vitamine K voor suppletie om een zo stabiel mogelijke antistolling te verkrijgen.VIKS-2B:Het vaststellen of suppletie met de optimale dosering van vitamine K uit de VIKS-2A studie effect heeft op het…
Primair• Het beoordelen van de werkzaamheid van 8 weken behandeling met VE202 in termen van endoscopische respons op dag 56 • Het beoordelen van de veiligheid van VE202 in deel 1 en deel 2 van het onderzoek Secundaire doelstelling :1. Beoordeling…