3 resultaten
Het evalueren van klinisch relevante bloeding (d.w.z. ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloeding) die optreedt tijdens de behandeling of binnen 3 dagen na het onderbreken of stopzetten van het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.Het…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Ons doel is om de sequentiële respons van verschillende endotheel markers na toediening van DDAVP te analyseren. Deze informatie zullen we gebruiken om ons populatie PK model te verdiepen en kan ons inzicht geven in de mechanismen onderliggend aan…