3 resultaten
Wat is de mate van overeenstemming tussen de gouden standaard, waarbij de DO2 en VO2 worden verkregen met behulp van een pulmonaal arterie catheter en centraal veneuze lijn met DO2 en VO2 metingen verkregen op basis van een minimaal invasieve aanpak…
Primaire veiligheidsdoelstelling : De veiligheid gedurende één maand van de ingreep en het hulpmiddel van het Tendyne bioprothetisch mitralisklepsysteem evalueren.Primaire veiligheidseind-punten:Succes van het hulpmiddel en vrijheid van de volgende…
Primaire doel:Veiligheid:Om de veiligheid van het te onderzoeken medisch implantaat in 10 proefpersonen op 3 maanden na de operatie aan te tonen.Het veiligheidscohort zal worden samengevoegd met het prestatiecohort om de prestatie en veiligheid van…