4 resultaten
De huidige studie is opgezet om het werkingsmechanisme van het huidige design van de FemFlow te valideren.
Wat is de mate van overeenstemming tussen de gouden standaard, waarbij de DO2 en VO2 worden verkregen met behulp van een pulmonaal arterie catheter en centraal veneuze lijn met DO2 en VO2 metingen verkregen op basis van een minimaal invasieve aanpak…
Primaire Doel: Deze studie is opgezet om het comfort voor de patiënt van het huidige ontwerp van de FemFlow te valideren. Voor de validatie van het comfort van de patiënt, zal de FemFlow worden beoordeeld op:Comfort tijdens inbrengen Comfort van…
Primaire doel:Veiligheid:Om de veiligheid van het te onderzoeken medisch implantaat in 10 proefpersonen op 3 maanden na de operatie aan te tonen.Het veiligheidscohort zal worden samengevoegd met het prestatiecohort om de prestatie en veiligheid van…