2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primaire studiedoelen:Veiligheidsdoel: beoordeling van de met de ingreep verband houdende mortaliteit tot maximaal 30 dagen na de ingreep.Werkzaamheidsdoel: het aantonen van het vermogen van Valvosoft© om de structuur van de verkalkte klepblaadjes…