5 resultaten
Primair:Het aantonen van de veiligheid van ODMT enalapril.Secundair:1. Het beschrijven van de acceptatie en eetbaarheid van ODMT enalapril.2. Het verzamelen van aanvullende informatie over de farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken van ODMT…
Primair:Het verkrijgen van pediatrische farmacokinetische gegevens over oraal oplosbare (orodispergeerbare) minitabletten (ODMT) met enalapril en de werkzame metaboliet van enalaprilat teneinde de dosisblootstelling bij jonge kinderen met hartfalen…
Primair:Het verkrijgen van pediatrische farmacokinetische gegevens over oraal oplosbare (orodispergeerbare) minitabletten (ODMT) met enalapril en de werkzame metaboliet van enalaprilat teneinde de dosisblootstelling bij jonge kinderen met hartfalen…
Belangrijkste doelstelling:Percentage deelnemers dat behandelingsvrij is. Secundaire doelstellingen:- Wijziging ten opzichte van baseline in door patiënten gemelde resultaten (PRO's) (PROMIS PF, EQ-5D-5L)- Veiligheid: totaal aantal deelnemers…
Primaire doelstellingenHet beoordelen van de effecten van pexidartinib op de PK-parameters van een enkele dosis midazolam en tolbutamide bij patiënten.Secundaire doelstellingenEvalueren:- Het vaststellen van de totale respons (ORR, overall response…