55 resultaten
Primair: lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van ambrisentan 5 mg bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: verzamelen van ondersteunende gegevens over de werkzaamheid.
De veiligheid en tolerantie bepalen van EFI patiënten met PAH.
Primaire doelstellingen: Om met behulp van neoadjuvante therapie met dabrafenib + trametinib melanoomtumormassa's te verkleinen, om R0-resectie mogelijk te maken.Secundaire doelstellingen: Bepalen van de ziektevrije overleving, tijd tot de…
In dit onderzoek zal worden bepaald of een nieuwe formulering van valaciclovir in de vorm van een valaciclovirdrank bio-equivalent is aan de valaciclovir tabletten van 500 mg. Dit zal worden gedaan door farmacokinetische parameters ( AUC0-*, Cmax,…
Het bepalen van de effectiviteit en veiligheid van MEDI4736 montherapie of MEDI4736 in combinatie met tremelimumab bij patienten met gemetastaseerde alvleesklierkanker waarbij de ziekte progressief is na eerstelijns behandeling met 5-FU of…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.
- Voor de beoordeling van de verandering in de cardiale hemodynamica vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden na de overschakeling van Flolan op Epoprostenol voor injectie (vertaling van de naam van het geneesmiddel: Epoprosenol for injection = EFI )…
Om het interactieprofiel van raltegravir in kaart te brengen, is het van belang om te kijken of raltegravir in vivo invloed heeft op UGT1A4 en UGT2B7. Raltegravir wordt niet gemetaboliseerd door UGT 1A4 of 2B7 (in vitro data). Er is echter nog niet…
Deze studie zal het verschil in respons op CRT evauleren tussen linkszijdige endocardiale en epicardiale pacing. Tevens zal het effect van gesimuleerde inspanning door middel van intraveneuze dobutamine op de respons op CRT worden nagegaan.
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van bevacizumab bij toevoeging aan de standaard AML inductie chemotherapie. Evaluatie van het effect van bavacizumab op de complete response aantallen.
Vergelijking van single-dose farmacokinetiek van levetiracetam na rectale versus orale toediening bij gezonde vrijwilligers.
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
- Om de farmacokinetiek (PK) van glepaglutide te vergelijken na een enkelvoudige subcutane (SC) toediening met een injectieflacon / spuit en met een auto-injector.- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van glepaglutide na subcutane-…
-Het bepalen van de enkelvoudige dosis PK en cruciale bio-equivalentie van 3 medicijnen waaronder darunavir (DRV) 675 mg, emtricitabine (FTC) 200 mg en tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg in aanwezigheid van cobicistat (COBI) 150 mg, bij toediening…
Het doel van deze studie is te onderzoeken hoe snel en in welke mate bosutinib door het lichaam wordt opgenomen en geëlimineerd (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De farmacokinetiek van bosutinib als capsule wordt vergeleken met de farmacokinetiek…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende twee behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + paclitaxel + bevacizumab (groep B) versus…
Het bepalen van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van durvalumab monotherapie, durvalumab + nieuwe oncologietherapie, durvalumab + chemotherapie en durvalumab + nieuwe oncologietherapie + chemotherapiecombinaties
Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van de gecombineerde behandeling van lenalidomide met rixitumab met of zonder bendamustine bij patienten met recidief FL.
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel PB006 (natalizumab) te onderzoeken als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. PB006 is nog niet eerder aan mensen toegediend. Het is eerder wel in het…