86 resultaten
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Dit is een fase-I/II-dosisonderzoek bij kinderen waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van midostaurine zal worden geëvalueerd bij kinderen >= 3 maanden en <18 jaar met recidiverende of refractaire vormen van…
De primaire doelstelling is:De doeltreffendheid van pomalidomide (CC-4047) monotherapie testen bij patiënten met refractaire of recidiverende en refractaire multipel myeloom die deelnamen aan de studie CC-4047-MM-003 en waarbij de studiebehandeling…
Primair doel: om te onderzoeken of farmacokinetiek van de aanbevolen dosering verneveld tobramycine, gedefinieerd als serum tobramycine Area Under the Curve (AUC0-24hr), met de I-neb (75 mg) is equivalent aan de PariLCPlus (300 mg) vernevelaar bij…
Primair doel: Om de veiligheid van eenmaal daags een dubbele dosering (=dagdosering) tobramycine verneveling met de Akita en de Pari-LCPlus te bepalen in patienten met CF. Systemische absorptie kan als surrogaat parameter voor veiligheid gebruikt…
Het doel van het onderzoek is om na te gaan in hoeverre MYL-1401H een afweer reactie teweeg kan brengen (immunogeniciteit) in vergelijking met Neulasta® US. Ook wordt er naar het effect van MYL-1401H op bloedcellen gekeken ten opzichte van Neulasta…
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
Primair doel: Om de verandering in perifere luchtweg obstructie (FEF75) te vergelijken in patienten met CF wanneer zij 1 maal daags een dubbele dosering (=dagdosering) tobramycine vernevelen met de Akita vergeleken met de standaard behandeling (2…
Vergelijken van de ernst van prematurenretinopathie (ROP) bij behandelde zuigelingen ten opzichte van een niet-behandelde controlegroep met vergelijkbare GA bij de geboorte, en tevens bevestigen dat de dosis rhIGF 1/rhIGFBP-3 veilig en doelmatig is.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…
Primair doel: Bevestigen van het veiligheidsprofiel van plerixafor voor de mobilisatie van stamcellen bij patiënten met lymfomen of multipel myeloom die in aanmerking komen voor een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie.Secundaire doelen:*…
De primaire doelstelling van deze studie is het bepalen van de excretiebalans en het ophelderen van het metabole pad van eribuline in vivo na een eenmalige dosis van met koolstof-14-straling gemerkt eribuline (14C-eribuline) bij patiënten met een…
De studie CAEB071A2206 zal de veiligheid, werkzaamheid en beoogde dalconcentraties voor optimale dosering van AEB071 gecombineerd met Certican (everolimus) in een CNI-vrij regime bij de novo niertransplantaatontvangers beoordelen. Het zal een veilig…
De invloed van twee verschillende inhalatieflow manoeuvres op de longdepositie in patienten met cystic fibrosis ingedeeld naar leeftijd en FEV1 longfunctie waarde onderzoeken.
Zie tekst in het Engels.
Primaire doelstelling• Het bepalen van het effect van de inductie van cytochroom P450 3A4 enzym (CYP3A4) door rifampicine op de farmacokinetiek (PK) van eribuline na intraveneuze (IV) toedieningSecundaire doelstellingen• Het bepalen van de…
Primair: De antivirale werkzaamheid beoordelen van de combinatietherapie met drie antivirale geneesmiddelen (TCAD) (m.a.w. amantadine en ribavirine gelijktijdig toegediend met oseltamivir) in vergelijking met die van oseltamivir in monotherapie bij…
Primair: bestuderen van de invloed van leverfunctiestoornis op farmacokinetische plasmaparameters van eribulinemesylaat (E7389) na een enkele IV-toediening Secundair: onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eribulinemesylaat (E7389)…
De ontwikkeling van Quizartinib (AC220) is gericht op een betere klinische prognose voor AML-patiënten die de FLT3-ITD mutatie hebben. Quizartinib blokkeert selectief een aantal overlevingsstrategieën die apoptose verhinderen, door middel van FLT3-…
Voornaamste doel:- Het bestuderen van het effect van itraconazol, een sterke CYP3A4 en P-gp remmer, op de veiligheid en verdraagzaamheid (inclusief een grondige ECG beoordeling) en farmacokinetiek van anetumab ravtansine bij patiënten met…