5 resultaten
Het primaire doel van deze studie is: het evalueren van de veiligheid van beide behandelarmen en de niet-inferioriteit aantonen in SVR12 (het percentage patienten dat een sustained virologic response behaald 12 weken na stoppen van de de behandeling…
Gerandomiseerd onderzoeken of de klinische uitkomst van een lagere vaste dosering PCC superieur is aan de hogere variabele dosering, bij VKA gerelateerde bloedingen. Secundaire doelen zijn vergelijking van de INR na PCC-toediening, tijd tot…
In dit onderzoek onderzoeken wij de farmacodynamiek van het middel Cofact waarbij de Cofact die gebruikt gaat worden in dit onderzoek een aangepaste versie is van het al bestaande middel Cofact. Het effect op de fysiologische functies zal worden…
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…