3 resultaten
Primaire doelstellingen• Fase 1b inloop: De veiligheid en verdraagbaarheid van één dosisniveau avelumab beoordelen in combinatie met toenemende dosisniveaus van andere immunomodulatoren in combinatie met één dosisniveau van avelumab bij patiënten…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid.Secundair: Endoscopische en klinische remissie, symptomatische remissie, klinische respons, herstel van de mucosa, kwaliteit van leven, CRP, faecaal calprotectine, farmacokinetiek.
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…