3 resultaten
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid.Secundair: Endoscopische en klinische remissie, symptomatische remissie, klinische respons, herstel van de mucosa, kwaliteit van leven, CRP, faecaal calprotectine, farmacokinetiek.
- Vaststellen equivalentie van de hormonen norgestimaat, norelgestromin en ethinylestradiol in NGM / EE Schaffhausen tabletten in vergelijking met dezelfde hormonen in NGM / EE Manati tabletten.- Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…