23 resultaten
Aantonen dat een gestandaardiseerd echter patiëntengericht protocol voor peri-operatieve management van elke DOAC veilig is met aanvaardbare lage aantallen van peri-operatieve majeure bloedingen en arteriële trombo-embolische events . Secundaire…
1. Om het effect van verhoogde hematocriet op cerebrale perfusie zoals afgebeeld door CBF en CVR te beoordelen.2. Om het effect van GBT440 op zuurstofverzadiging van de cerebrale vasculatuur en het lokale zuurstofverbruik te bepalen.3. Bepaal de…
Het algemene doel van de studie is het verbeteren van ons inzicht in de rol van T-cellen en ILC's in cutane GvHZ, om de basis te leggen voor de ontwikkeling van betere therapieën om cutane GvHZ te behandelen.1. T cellen in GvHZIn het door GvHZ…
1.3. Achtergrond studieopzetHet ATLAS-INH onderzoek (ALN-AT3SC-003) is een multicenter, multinationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patiënten met…
Primaire doel:Het onderzoeken van de veiligheid van turoctocog alfa pegol tijdens voortgezet gebruik voor het voorkomen en behandelen van bloedingen bij eerder met turoctocog alfa pegol behandelde patienten met ernstige hemofilie A.Secundaire doelen…
Het doel van de HiN-6 studie is: (1) De gezondheidsstatus van de Nederlandse hemofiliepopulatie te beschrijven, in het bijzonder patiënten met virale infecties, remmers en co-morbiditeiten.(2) Meer inzicht te krijgen in de kwaliteit van leven van…
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel M254 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers of patiënten met immuun trombocytopenie (ITP) wordt toegediend. M254 is nog niet eerder aan mensen…
1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…
Met dit onderzoek wordt aan de hand van de calibrated automated thrombogram gepoogd om protrombotische status/milde hematologische afwijkingen aan te tonen in patiënten met een cerebraal veneuze sinus trombose in de voorgeschiedenis, bij wie via de…
Samenklontering en vervormbaarheid van de rode bloed cel meten en vervolgen in de tijd en ten tweede de functie van het bloedplaatje meten en vervolgen in de tijd
Primaire doelstellingHet beoordelen van voorlopige doeltreffendheid van itacitinib (INCB039110) op afname van miltvolume (spleen volume reduction, SVR) in week 24 ten opzichte van de baseline in de volgende 2 cohorten met MF-proefpersonen:- Cohort A…
De veiligheid en effectiviteit op lange termijn van twee dosisniveaus van oraal toegediend BCX7353 bij proefpersonen met HAE
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van APL-2 vergeleken met eculizumab bij patiënten met PNH die ondanks behandeling met eculizumab Hb-spiegels <10,5 g / dL blijven houden.
zie sectie study rationale in het protocolThe ATLAS-PPX onderzoek (ALN-AT3SC-009) is een multicenter, multinationaal, open-label fase 3 schakel onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patiënten met…
In dit onderzoek willen we bestuderen wat het effect is van het kortdurend inademen van ultrafijne deeltjes in de buitenlucht op de luchtwegen en het hart. Aanvullend kijken we daarbij naar overeenkomsten danwel verschillen tussen ultrafijne…
Primaire doel: aantonen dat PPIs in vergelijking met placebo een effectieve behandeling zijn voor secundaire hemochromatose in een relatief groot aantal patiënten met erfelijke anemie en milde ijzerstapeling.Secundaire doelen:- vaststellen van…
Primair:• Het evalueren van de effectiviteit van behandeling met AG-348 vergeleken met placebo voor het verhogen van de concentraties hemoglobine (Hb)Secundair:• Het evalueren van de veiligheid van AG-348• Het bepalen van het effect van de…
Het doel van dit wetenschappelijk onderzoek is om de bloeddoorstroming in de hersenen van de patiënten met een sikkelcelziekte en thalassemie te onderzoeken. U zult een MRI-onderzoek ondergaan waarbij tijdens het onderzoek het medicijn Diamox zal…
- Primaire doelstellingen: om een minimum van 6 maanden aan prospectieve werkzaamheidsgegevens vast te stellen van FIX profylaxevervangende therapie in de gebruikelijke zorginstelling van hemofilie B-proefpersonen, die negatief zijn voor NAb tot AAV…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en werkzaamheid van ALXN1210 bij pediatrische patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).