11 resultaten
Het primaire doel is het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van abiraterone met prednison en abiraterone met prednison gecombineerd met exemestaan, elk vergeleken met exemestaan alleen in postmenopausale vrouwen met ER+ gemetastaseerd…
Een fase Ib / II gerandomiseerde studie van BI 836845 in combinatie met exemestaan **en everolimus versus enkel exemestaan en everolimus in vrouwen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerMet als doel:Fase Ib deel: Om de maximaal…
Primair: Schatting van de progressievrije overleving bij patiënten behandeld met everolimus + letrozole in de 1e lijn.Secundair: overall response rate, clinical benefit rate, overall survival in de 1e lijn, progressievrije overleving en clinical…
Het beschrijven van de verschillen in de farmacokinetiek tussen 10 mg QD en 5 mg BID Everolimus op basis van o.a. Cmax/Cmin ratio, AUC, Cmax, Cmin, Tmax.
Vergelijking van de combinatiebehandeling van everolimus en exemestaan met alleen exemestaan ten aanzien van progressievrije overleving bij postmenopauzale vrouwen met ER positieve borstkanker die niet (meer) reageert op niet-steroïde…
Doel van fase I was het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen fase II dosis van BI836845 in combinatie met exemestaan en everolimus bij vrouwen met HR+ / HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker te bepalen.Doel…
Primair: Aantonen de antivirale activiteit niet verslechtert na de overgang op DTG + RPV eenmaal per dag in vergelijking met voortzetting van de huidige antiretrovirale behandeling gedurende 48 weken bij voorbehandelde proefpersonen.Secundair:…
Primair:De non-inferior antivirale activiteit aan te tonen van de switch naar een regiem van 2 geneesmiddelen CAB LA 400 mg + RPV LA 600 mg elke 4 weken, in vergelijking met de continuering van ABC/DTG/3TC (of DTG plus een goedgekeurd schema van…
Het doel van deze studie is om de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis (PK) te karakteriseren en de veiligheid enverdraagbaarheid van subcutane toediening van rilpivirine (RPV) langwerkende (LA) suspensies met verlengde afgifte…
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…
Primair:Aantonen dat de antivirale werking van CAB LA + RPV LA om de twee maanden niet-inferieur is aan die van een schema met een enkele tablet van BIK eenmaal per dag gedurende 12 maanden bij deelnemers met een hiv-1-infectie met virussuppressie…