3 resultaten
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…
Primair: Tijd tot eerste MACE (cardiovasculaire dood, hartinfarct of beroerte) [Non-inferiority].Secundair: Tijd tot eerste MACE [Superiority], MACE of spoed revascularisatie vanwege instabiele angina pectoris, individuele bestanddelen van het…