3 resultaten
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Hoofddoel:Deel 1: Bepalen van de RP2D van abemaciclib die veilig kan worden toegediend aan patiënten met mCRPC in combinatie met abiateronacetaat en prednison.Deel 1 & 2 & 3:Om de rPFS te vergelijken van patiënten die…