5 resultaten
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de verandering in wekelijkse gemiddelde dagelijkse pijnscore (average daily pain score, ADPS) vanaf de baseline tot week 13 bij proefpersonen die een van de twee dosissen DS-5565 krijgen versus placebo…
Primaire doel(en)* Het evalueren, ten opzichte van placebo, van het effect van intraveneus (IV) ijzercarboxymaltose (FCM) op herhaalde ziekenhuisopnamen vanwege hartfalen (HF) en cardiovasculair (CV) overlijden.Secundaire doel(en)* Het evalueren,…
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…