3 resultaten
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
doel te onderzoeken hoe APX001 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre APX001 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er naar het effect van APX001 op het lichaam…
Deel IPrimair:• Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ODM-111 in enkelvoudige toenemende orale doses in vergelijking met placeboSecundair: • Om de farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) effecten van ODM-111 te evalueren na…