3 resultaten
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de potentiële klinische werkzaamheid van HGT-1410, toegediend via een IDDD bij patiënten met MPS IIIA. Als maatstaf voor werkzaamheid zal een relevante verbetering in de progressie van…
Primary objective:Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen van het verschil in pijnbeleving tijdens rust, gemeten door middel van een 11 punts Numerieke Rating Scale (NRS), tussen peroperatieve Lokale Infiltratie met Analgetica (LIA) vs.…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…