3 resultaten
Primair: - Het analyseren van de stabiliteit van de MHP met behulp van RSA op korte termijn om de langer termijn survival te voorspellen.Secondair- Het analyseren van de veiligheid van de MHP op korte termijn (1 jaar).- Het analyseren van de…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van T-817MA bij patiënten met lichte cognitieve stoornissen als gevolg van ziekte van Alzheimer of een lichte vorm van de ziekte van Alzheimer.