23 resultaten
Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van bivalirudine in plaats van Ongefractioneerde heparine in transcatheter aortaklep vervanging procedure (TAVR).
De studie hypothese is dat antistolling met bivalirudine voor primaire PCI in STEMI patiënten met een 4 uur infusie post-PCI de infarct grootte zal verminderen ten opzichte van antistolling met UFH, welke wordt beoordeeld door CMR 5 dagen na het…
Aantonen van superioriteit van avelumab versus docetaxel op het gebied van algehele overleving (OS - overall survival) bij deelnemers met PD-L1+, niet-kleincellige longkanker (NSCLC - non-small cell lung cancer) na falen van een platinumbevattend…
Om aan te tonen dat vroegtijdige toediening van bivalirudine de uitkomsten na 30 dagen verbetertwanneer het wordt vergeleken met de huidige standaardbehandeling bij patiënten met acuut coronairsyndroom met ST-elevatie (STE-ACS), bedoeld voor een…
De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…
De primaire doelstelling is het vergelijken van een 12 maanden durende anti-trombosekuurvan edoxaban in combinatie met clopidogrel of een andere P2Yn antagonist met een kuur van een vitamine K antagonist (VKA) in combinatie met clopidogrel of een…
Het aantonen dat behandeling met avelumab in combinatie met standaardbehandeling (standard of care, SOC) CRT superieur is aan SOC CRT op zich bij het verlengen van progressievrije overleving (PFS) bij eerstelijnspatiënten met hoog risico (zoals…
Primaire doelstellingen• Fase 1b inloop: De veiligheid en verdraagbaarheid van één dosisniveau avelumab beoordelen in combinatie met toenemende dosisniveaus van andere immunomodulatoren in combinatie met één dosisniveau van avelumab bij patiënten…
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Het karakteriseren van de farmacokinetiek (FK) van verschillende doseringsschema*s met avelumab en de relatie daarvan met de bezettingsgraad van het doel (target occupancy, TO) in perifeer bloed van…
Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab afzonderlijk of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (PLD) superieur is aan PLD afzonderlijk bij verlengde totale overleving (Overall Survival, OS) bij patiënten met platinaresistente/-…
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…
Co-primaire doelstellingen:1. Aantonen dat avelumab in combinatie met platinagebaseerde chemotherapie gevolgd door onderhoud met avelumab (groep C) superieur is aan platinagebaseerde chemotherapie op zich gevolgd door observatie (groep A) voor het…
* Het beoordelen van het effect van edoxaban in vergelijking met vitamine-K-antagonist (VKA) op netto ongewenste klinische voorvallen (net adverse clinical events, NACE), d.w.z. de samengestelde incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak,…
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab in combinatie met axitinib superieur is aan monotherapie met sunitinib voor het verlengen van PFS of OS in de eerstelijnsbehandeling van PD-L1 positieve patiënten met aRCC.…
Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…
Aantonen dat orale antistollingsmiddelen met het NOAC edoxaban beter is dan de huidige therapie (trombocytenaggregatieremmers of geen behandeling afhankelijk van het cardiovasculaire risico) ter voorkoming van een beroerte, systemische embolie of…
Het doel van deze studie is om het effect van enzalutamide op de farmacokinetiek van morfine en edoxaban te evalueren. Deze informatie is dringend nodig om de behandeling van patiënten met prostaatkanker met enzalutamide te optimaliseren en om de op…
Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van DOACs versus VKAs in patiënten met CTEPH/CTED die een ballon pulmonalis angioplastiekondergaan. Gebaseerd op een samengesteld eindpunt bestaande uit periprocedurele bloedingen en longschade binnen 24…
1. Het onderzoeken van het bloedingsrisico met DAPT vergeleken met standaard therapie gedurende de eerste 30 dagen na PCI/ACS in patienten met atriumfibrilleren.2. Het onderzoeken van het ischemisch risico met DAPT vergeleken met standaard therapie…