13 resultaten
Aantonen van superioriteit van avelumab versus docetaxel op het gebied van algehele overleving (OS - overall survival) bij deelnemers met PD-L1+, niet-kleincellige longkanker (NSCLC - non-small cell lung cancer) na falen van een platinumbevattend…
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Het karakteriseren van de farmacokinetiek (FK) van verschillende doseringsschema*s met avelumab en de relatie daarvan met de bezettingsgraad van het doel (target occupancy, TO) in perifeer bloed van…
Om aan te tonen dat vroegtijdige toediening van bivalirudine de uitkomsten na 30 dagen verbetertwanneer het wordt vergeleken met de huidige standaardbehandeling bij patiënten met acuut coronairsyndroom met ST-elevatie (STE-ACS), bedoeld voor een…
Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van bivalirudine in plaats van Ongefractioneerde heparine in transcatheter aortaklep vervanging procedure (TAVR).
De studie hypothese is dat antistolling met bivalirudine voor primaire PCI in STEMI patiënten met een 4 uur infusie post-PCI de infarct grootte zal verminderen ten opzichte van antistolling met UFH, welke wordt beoordeeld door CMR 5 dagen na het…
Het aantonen dat behandeling met avelumab in combinatie met standaardbehandeling (standard of care, SOC) CRT superieur is aan SOC CRT op zich bij het verlengen van progressievrije overleving (PFS) bij eerstelijnspatiënten met hoog risico (zoals…
Primaire doelstellingen• Fase 1b inloop: De veiligheid en verdraagbaarheid van één dosisniveau avelumab beoordelen in combinatie met toenemende dosisniveaus van andere immunomodulatoren in combinatie met één dosisniveau van avelumab bij patiënten…
Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab afzonderlijk of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (PLD) superieur is aan PLD afzonderlijk bij verlengde totale overleving (Overall Survival, OS) bij patiënten met platinaresistente/-…
Co-primaire doelstellingen:1. Aantonen dat avelumab in combinatie met platinagebaseerde chemotherapie gevolgd door onderhoud met avelumab (groep C) superieur is aan platinagebaseerde chemotherapie op zich gevolgd door observatie (groep A) voor het…
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab in combinatie met axitinib superieur is aan monotherapie met sunitinib voor het verlengen van PFS of OS in de eerstelijnsbehandeling van PD-L1 positieve patiënten met aRCC.…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Primaire doelen van de studie- Cohort 1 Deel 1: Bepalen van aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van KRT-232- Cohort 1 Deel 2: Bepalen van het objectieve responspercentage (ORR) bij proefpersonen met p53WT MCC die gefaald hebben in anti-PD-1 of anti-PD-L1…