15 resultaten
Primaire doelstelling Deel A: vast stellen van het percentuele effect van 12 weken subcutane (SC) AMG 145 toediening op LDL C waarden bij patiënten met homozygoot ten opzichte van de baselijn.Deel B: Evalueren van het effect van 12 weken subcutane (…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van AMG 145.Secundair: Werkzaamheid op lange termijn van AMG 145.
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair:…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Zevalin in vergelijking met alleen observatie bij patiënten met PET-negatieve complete remissie (CR) na eerstelijnsbehandeling met R-CHOP of op R-CHOP-basis.
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met ezetimibe.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van 12 weken SC behandeling met AMG 145, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair: Veiligheid en…
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.…
Safety Lead-inBij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E mutatie (BRAFV600E) (mCRC):Primair: • Beoordelen van de veiligheid/verdraagbaarheid van de combinatie van encorafenib + binimetinib + cetuximabSecundair:•…
Vaststellen of de behandeling met MEK162 de Progressie vrije overleving verlengt in vergelijking met dacarbazine in patienten met gevorderde, inoperabel of gemetastaseerd NRAS mutatie positief melanoom die onbehandeld zijn of progressief zijn…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid te karakteriseren.1. Om de beschikbare RFS-gegevens per behandelarm te beschrijven.2. Om de beschikbare DMFS-gegevens per behandelarm te beschrijven.3. Het beschrijven van de gerapporteerde…
Deelonderzoek AFase 1b:Om de DLT te beoordelen en de MTD van sasanlimab in combinatie met encorafenib en binimetinib te schatten om de RP2D voor de combinatie te bepalen.Fase 2:Om de langdurige ORR van sasanlimab in combinatie met encorafenib en…
Onderzoeken en vaststellen of behandeling met LGX818 in combinatie met MEK162 de PFS verlengt ten opzichte van vemurafenib, en/of behandeling met LGX818 de PFS verlengt in vergelijking met vemurafenib bij patienten met BRAF V600 mutant lokaal…
Primair: Om verandering te evalueren in de tijd m.b.t. uitvoerende functie, zoals beoordeeld door de Cambridge Neuropsychologische Test Automated Battery (Cantab) Spatial Working Memory (SWM) strategie index van uitvoerende functie, bij patiënten…
Het hoofddoel van dit onderzoek is uitzoeken welk effect encorafenib en binimetinib (de onderzoeksmiddelen) hebben op de werking van veelgebruikte andere middelen, en welk effect een bepaalde behandeling heeft op de werking van encorafenib. Bij het…
De primaire doelstelling is het prospectief beoordelen of een sequentiële aanpak met een inductieperiode van 12 weken met encorafenib + binimetinib gevolgd door een immunotherapiecombinatie met nivolumab + ipilimumab de progressievrije overleving (…