5 resultaten
De primaire hypothese van dit onderzoek is dat ibrutinib vergeleken met temsirolimus de PFS aanzienlijk verlengt bij patiënten met een recidiverend of refractair MCL die ten minste 1 eerder chemotherapieschema met rituximab hebben gekregen.
Primair:- Schatting van onafhankelijk beoordeelde PFS bij patiënten met recidief of refractaire MCL.Secundair:- Schatting OS.- Schatting objectief responspercentage (ORR), onafhankelijk en door de onderzoeker beoordeeld.- Schatting van door de…
Primair:Beoordeling van de klinische werkzaamheid van nemiralisib in vergelijking met placebo bij de reductie van het jaarlijkse aantal matige en ernstige exacerbaties bij proefpersonen met COPD. Secundair: Verdere werkzaamheidsparameter die verband…
De veiligheid, tolerantie en het gedrag in het lichaam (absorptie en uitscheiding) van de orale inname van TMC589337 en TMC589354 na oplopende enkelvoudige dosering. De veiligheid, tolerantie en het gedrag in het lichaam na meervoudige dosering van…
Single dose:De doelen van dit deel van het onderzoek (met enkelvoudige oplopende dosis) betreffen onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (hoe een geneesmiddel door het lichaam wordt omgezet) van oplopende enkelvoudige…