Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat een week gipsbehandeling zorgt voor betere functionele uitkomsten gemeten met de Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) na 6 weken en kosten reducerend is vergeleken met de controle groep waarbij…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De volgende primaire uitkomstmaten zullen worden onderzocht:
- Patient gerapporteerde uitkomsten als PRWE zullen worden gebruikt om functie
en pijn te meten. Daarnaast wordt kwaliteit van leven gemeten met de
ShortForm-36.
- Terugkeer/herstel van werkzaamheden zal worden gemeten middels de vijf
minuten durende vragenlijst
- Een kosteneffectiviteits analyse zal worden verricht naast de stepped wedge
studie.
Secundaire uitkomstmaten
De volgende secundaire uitkomst maten zullen worden onderzocht:
- de complicatie lijst voor DRF van McKay zal worden gebruikt voor het scoren
van complicaties na een DRF
- Pain Catastrophizing Scale (PCS-4) zal worden gebruikt om angst voor bewegen
en de invloed van psychologische problemen te meten.
- Patient tevredenheid zal worden gemeten met een schaal van 0-10.
- Een budget impact analyse zal worden verricht vanuit verschillende
perspectieven.
Achtergrond van het onderzoek
Distale radius fracture (DRF) zijn veel voorkomende fracturen waarvan een groot
deel stabiele fracturen zijn. Van alle gediagnosticeerde fracturen, zijn
ongeveer 17% van de fracturen een distale radius fractuur waarvan een groot
deel extra articulair zjin en een derde niet verplaats zijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat een week gipsbehandeling
zorgt voor betere functionele uitkomsten gemeten met de Patient Rated Wrist
Evaluation (PRWE) na 6 weken en kosten reducerend is vergeleken met de controle
groep waarbij patienten met vier tot vijf weken gips worden behandeld voor een
niet gereponeerde DRF.
Onderzoeksopzet
Een multicenter stepped wedge design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patiënten in de interventie groep zullen worden behandeld met een week gipsimmobilisatie.
Inschatting van belasting en risico
Voor patienten in de studie is het risico verwaarloosbaar en zal de belasting
minimaal zijn. Patiënten moeten viermaal een set vragenlijsten invullen en
gedurende de eerste twee maanden een vijf minuten vragenlijst elke week
invullen. Dit zal in totaal ongeveer drie uur van hun tijd in beslag nemen.
Wij willen graag het bewijs voor een week gipsbehandeling na een niet
gereponeerde DRF versterken en uiteindelijke ervoor zorgen dat een week
gipsbehandeling geïmplementeerd zal worden in de dagelijkse praktijk.
Publiek
Antwoordnummer 540
Nijmegen 6500VC
NL
Wetenschappelijk
Antwoordnummer 540
Nijmegen 6500VC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd van 18 tot en met 85 jaar
- geïsoleerde acute distale radius fractuur; intra en extra articulair
- gesloten repositie is niet verricht
- niet operatieve behandeling met gips immobilisatie
- zelfstandig uitvoeren van algemeen dagelijkse levensverrichtingen
- getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Multi trauma patiënt
- gesloten repositie is geïndiceerd/verricht
- operatieve behandeling
- niet begrijpen van de Nederlandse taal
- patiënt met extra zorg thuis; maakt gebruik van mantelzorger of thuiszorg
voor ADL
- open fracturen
- voorgeschiedenis van polsfractuur welke operatief is behandeld aan de op dit
moment aangedane zijde
- door de chirurg geschat groot risico van secundaire verplaatsing
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72223.091.19 |