Het belangrijkste doel van het onderzoek zal zijn om te bepalen of er een toegenomen tibiale rotatie bestaat bij voorste kruisband insufficiëntie, en hoe dit zich ontwikkelt in verloop van de tijd.
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het absolute verschil in tibiale rotatie (graden) tussen de knie met
gescheurde voorste kruisband en de gezonde knie.
Secundaire uitkomstmaten
- Leidt een voorstekruisbandreconstructie tot een verandering in de tibiale
rotatie een jaar na de operatie?
- Leidt een conservatieve behandeling van een voorste kruisbandruptuur tot een
verandering in tibiale rottatie een jaar na de start van de behandeling?
- Wat is het verband tussen tibiale rotatie en de (1) mate van functionele
beperkingen, (2) mentale beperkingen in het sporten, (3) het niveau van de
sport activiteiten en (4) de tijd om terug te keren naar sport, gemeten een
jaar na de de start van de behandeling?
Achtergrond van het onderzoek
Een gescheurde voorste kruisband (VKB) is een veel voorkomend letsel wat leidt
tot steeds meer voorste kruisband reconstructies wereldwijd. Terugkeer op het
oude sportniveau (Return to play) wordt een steeds belangrijker uitkomstmaat na
een voorste kruisbandreconstructie. Een recente review heeft aangetoond dat
slechts 55% van de patiënten na een voorste kruisband reconstructie kunnen
terugkeren naar hun oude niveau van sport. Er wordt verondersteld dat de
huidige technieken voor een voorste kruisband reconstructie niet in staat om
excessieve tibiale rotatie te beperken. Dit zou kunnen leiden tot de slechte
resultaten wat betreft return to play.
Hiervoor zal eerst moeten worden aagetoond dat er inderdaad sprake is van
toegenomen tibiale rotatie bij een gescheurde voorste kruisband.
Om het effect van behandeling (zowel conservatief als operatief) op de tibiale
rotatie te evalueren is het noodzakelijk om de tibiale rotatie kort na de
ruptuur, en een periode na de behandeling te bepalen.
Omdat de beslissing wél of geen operatieve reconstructie buiten het bereik van
het onderzoek ligt zal een deel van de onderzoekspopulatie wel, en een deel
geen voorste kruisband reconstructie ondergaan.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van het onderzoek zal zijn om te bepalen of er een
toegenomen tibiale rotatie bestaat bij voorste kruisband insufficiëntie, en
hoe dit zich ontwikkelt in verloop van de tijd.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen invasieve behandelingen of analysemethoden toegepast.
Proefpersonen worden gevraagd om twee keer in een jaar een bezoek te brengen
aan het UMCG (indien mogelijk in combinatie met een gepland bezoek) voor het
uitvoeren van diverse oefeningen. Tijdens deze oefeningen worden reflectieve
markers aan de proefpersonen bevestigd. Deze markers worden bevestigd met
pleisters of klitteband. Al met al zullen deze tests ongeveer anderhalf uur per
sessie in beslag nemen.
Daarnaast zullen proefpersonen worden gevraagd om twee vragenlijsten in te
vullen op het moment van hun bezoek. De vragenlijsten hebben betrekking op hun
functionele en mentale beperkingen in het dagelijks leven en tijdens het
sporten.
Proefpersonen kunnen zelf waarschijnlijk niet direct profiteren van deze
studie, echter toekomstige patiënten kunnen profiteren van dit
onderzoeksproject, gezien het feit dat dit onderzoek is gericht op het
verbeteren van de resultaten van voorste kruisbandreconstructies.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-18-35 jaar
-voorste kruisband insufficiëntie op basis van lichamelijk onderzoek
-niet langer dan 3 maanden na het onstaan van de voorste kruisband ruptuur
-ten minste 6 weken conservatieve behandeling van de voorste kruisband ruptuur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- fracturen van de onderste extremiteit of wervelkolom in de voorgeschiedenis
- standveranderende operaties in de voorgeschiedenis
- ligamentaire reconstructies van de onderste extremiteit in de voorgeschiedenis
- neurologische aandoening met musculoskeletale betrokkenheid in de voorgeschiedenis
- overige musculoskeletale aandoeningen in de voorgeschiedenis
- onvermogen om Nederlands vragenlijsten in te vullen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54319.042.15 |