Het doel van dit onderzoek is om beide antilichaam responsen te onderzoeken in een invitro kweeksysteem waardoor de klaring van de antilichamen voorkomen wordt en de antilichamen in een omgeving vrij van antigeen geproduceerd kunnen worden. Dit moet…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Plasma: karakteristieken van autoantilichamen en antilichamen tegen
therapeutische antistoffen, drug level, andere antilichaam responsen
gerelateerd aan behandeling en ziekte, ontstekingfactoren zoals tumor necrose
factor (TNF).
- Perifeer bloed mononucleaire celllen (PBMCs): cel karakteristieken.
- PBMC kweek supernatant: Antilichaam productie, cytokine productie, productie
van ontstekingsfactoren.
Secundaire uitkomstmaten
nvt.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met reumatoide artrtitis, Bechterew of artritis psoriatica worden
vaak behandeld met therapeutische antilichamen. Bij een deel van deze patienten
ontstaat er een antilchaam respons gericht tegen deze therapeutische
antilichamen, resulterend in verlies van therapeutisch effect. Bij reumatoide
artitis spelen antilichamen gericht tegen lichaamseigen eiwitten, zogenaamde
auto-antilichamen, een belangrijke rol in de pathogenese en de progressie van
de ziekte.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om beide antilichaam responsen te onderzoeken in
een invitro kweeksysteem waardoor de klaring van de antilichamen voorkomen
wordt en de antilichamen in een omgeving vrij van antigeen geproduceerd kunnen
worden. Dit moet leiden tot meer inzicht in het ontstaan van de antilichamen en
informatie over breedte, specificiteit en aviditeit van de antilichaam
responsen opleveren.
Onderzoeksopzet
Basaal, observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt is dat er een kleine hoeveelheid extra bloed wordt
afgenomen op het moment dat er in het kader van de reguliere zorg toch al bloed
wordt afgenomen. Deze extra hoeveelheid betreft 18 ml bloed wat zal worden
verzonden naar Sanquin, Amsterdam, alwaar de bepalingen zullen plaatsvinden. De
persoonsgegevens zullen gecodeerd worden bewaard in Reade, waar alleen de
betrokken arts-onderzoeker toegang heeft. Er zijn hieraan geen extra risico's
verbonden.
Publiek
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappelijk
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met :
- reumatoide artritis, Bechterew of artritis psoriatica
- die therapie met adalimumab, etanercept, golimumab, certolizumab pegol of abatacept voorgeschreven krijgen door hun reumatoloog
- en schriftelijk toestemming (informed consent) hebben verleend voor de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50894.048.15 |