Primaire doelstelling van deze studie is om de medicatie therapietrouw te verbeteren door invoering van adequate screening methoden en een aanvullende verpleegkundige interventie (motiverende gespreksvoering) in combinatie met visualisatie van het…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal therapie trouwe patiënten die bij aanvang (eerste screening) als
therapie ontrouw werden geclassificeerd, na de interventies (follow up 1 jaar)
volgens de therapietrouw gegevens van de apotheek.
Secundaire uitkomstmaten
Vaststellen van de beste screeningsmethode om (het risico op) medicatie
therapie ontrouw te bepalen.Hiervoor worden de uitkomsten van de BMQ en de MMS
vergeleken met de therapietrouw gegevens van de apotheek bij de eerste
screening en na 12 maanden.
Vaststellen van de beste interventie om de medicatie therapie ontrouw te
verbeteren bij de cardiovasculaire patiënten, door de drie groepen met elkaar
te vergelijken op medicatie therapie trouw bij aanvang en na 12 maanden met de
therapie trouw gegevens van de apotheek.
Achtergrond van het onderzoek
Verminderde therapietrouw aan geneesmiddelen is een van de beperkingen in de
behandeling van hart- en vaatziekten.
Volgens de WHO neemt 50% van de patiënten met een chronische aandoening de
geneesmiddelen niet in zoals
voorgeschreven. Daarnaast stopt 22-50% van de patiënten binnen één jaar na
aanvang met de behandeling. De
consequenties hiervan zijn een verhoogd risico op vroegtijdig overlijden,
ziekenhuisopnames en daarmee samenhangende
kosten. Het tijdig signaleren van een verminderde therapietrouw is daarom van
groot belang voor inzetten van adequate
interventies.In dit onderzoek wordt van alle patiënten binnen het
ziekenhuisbrede cardiovasculaire preventie programma die gescreend en
vervolgd worden op de verschillende poliklinieken van het ziekenhuis,
therapietrouw gegevens bij de openbare apotheken
opgevraagd. Het effect van een gestructureerde communicatie-interventie door
een verpleegkundige en een interventie via het interactieve dossier VaatZorg
(iVAZ)op de therapietrouw van medicijnen wordt vervolgens onderzocht in een
gerandomiseerde studie.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling van deze studie is om de medicatie therapietrouw te
verbeteren door invoering van adequate screening methoden en een aanvullende
verpleegkundige interventie (motiverende gespreksvoering) in combinatie met
visualisatie van het persoonlijke cardiovasculair risico (website) van
cardiovasculaire patiënten.
Secundaire doelstellingen zijn:
1) Evaluatie van de beste screeningsmethode voor de huidige medicatie
therapietrouw en het risico op medicatie therapie ontrouw (combinaties van de
gezondheidstoestand, motivatie om te veranderen, voorgeschreven therapie en /
of beliefs of medication questionnaire (BMQ), Modified Morisky Scale (MMS) en
apotheek gegevens) in de reguliere cardiovasculaire preventieve zorg.
2) Evaluatie van de meest effectieve en beste toepasbare interventie
(combinaties van reguliere zorg, web-based visualisatie en verpleegkundige
interventie) om medicatie therapietrouw te verbeteren of het voorkomen van
medicatie therapie ontrouw van cardiovasculaire patiënten
Onderzoeksopzet
Het is een prospectieve, gerandomiseerde studie waar het effect van motiverende
gespreksvoering door een verpleegkundige en het effect van een interventie door
het interactieve patiënt portaal gemeten wordt. Beide interventies worden
vergeleken met de reguliere zorg. Patiënten worden willekeurig gerandomiseerd
(1:1:1) hetzij in een groep met de reguliere zorg (groep I) of een groep met de
reguliere zorg en toegang tot de website (iVAZ) om zo te worden geïnformeerd
over hun cardiovasculair risico (groep II) of een groep met reguliere zorg en
toegang tot de website (iVAZ) en een aanvullende verpleegkundige interventie
(groep III).
Gedurende een periode van 6 maanden, zullen 600 opeenvolgende patiënten die de
poliklinieken voor het secundaire preventie screeningsprogramma bezoeken,
worden gerandomiseerd voor deze studie. Alle patiënten worden gescreend volgens
het ziekenhuis screening programma (reguliere zorg) , waaronder een
geautomatiseerde leefstijl vragenlijst, waarin onder meer de MMS en BMQ en het
reguliere medicatie gebruik, is opgenomen. Als onderdeel van de screening, zal
het cholesterol (totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-C en LDL-C) worden
bepaald. De screening omvat ook: bloeddruk, middelomtrek, BMI, glucose en een
familie-anamnese voor hart-en vaatziekten.
Na 12 maanden is er een evaluatie van het cardiovasculaire risicoprofiel, met
inbegrip van de geautomatiseerde leefstijl vragenlijst en de MMS en de BMQ van
alle drie de groepen.
Tegelijkertijd worden de gegevens van de "pharmacy refill records" verzameld
door een geautomatiseerd systeem voor een adequate registratie ten aanzien van
veranderingen in de medicatie therapietrouw, bij alle patienten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1) Groep II + III krijgt toegang tot webportal (iVAZ) om hun cardiovasculaire risico te zien. Na 12 weken en 10 maanden wordt voor de groepen II + III hun cholesterol, bloeddruk, BMI en buikomvang gemeten en gevisualiseerd op iVAZ. Groep III krijgt daarnaast nog groeps- en individuele gesprekken met een verpleegkundige. De groeps-en individuele gesprekken zijn gestructureerde gesprekken die gevoerd worden door een verpleegkundige en bestaan uit een groepsgesprek en drie een-op-een contacten tussen de verpleegkundige en patiënt. De gebruikte communicatie strategieën zijn door middel van een literatuurstudie en observatie van andere praktijken in het UMC St.Radboud reeds bewezen succesvolle (bijv. benadering roken, overgewicht)interventies, verkregen. Dit zijn strategieën, zoals - Positieve beloning strategieën, - Inschakelen van het netwerk van de patiënt, - Discussie groep / overleg met collega's, - Gebruik van specifieke interviewtechnieken door de verpleegkundige (in begrijpelijke taal, in overeenstemming met het niveau en de kennis van de patiënt) Na 12 maanden worden alle patiënten (reguliere zorg) opnieuw gescreend : Bepalen van cholesterol,glucose, bloeddruk, BMI, middelomtrek en medicatie. Ook zullen de BMQ en MMS opnieuw worden afgenomen. 2) Het verkrijgen van de gegevens van de apotheek van de patiënt Tijdens de eerste screening zullen de BMQ en de MMS worden afgenomen. Aan de de apotheek van de patiënt worden de afhaal gegevens van de recepten gevraagd. Deze gegevens worden elektronisch verwerkt in een database om de mate van medicatie therapie trouw te bepalen. Resultaten van de BMQ en de MMS zullen worden vergeleken met de gegevens van de apotheek
Inschatting van belasting en risico
1) Interventie
Beide interventie groepen moeten drie tot vier keer naar het ziekenhuis naar
het ziekenhuis komen.
Groep II moet drie keer naar het ziekenhuis komen waarbij de bloeddruk,
middelomtrek en BMI wordt gemeten. Daarnaast wordt via een vena puntie bloed
afgnomen om het cholesterol te bepalen.
Groep III zal daarnaast ook 1x60 minuten (groepsconsult) en 3x 20 minuten
(individueel consult met een verpleegkundige) in het ziekenhuis zijn.
Er is geen risico bij deelname
Publiek
Geert Groteplein 10
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Groteplein 10
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cardiovasculaire patienten, die in aanmerking komen voor secundaire preventie voor hart- en vaatziekten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Leeftijd < 18 jaar
Niet Nederlands sprekend
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34338.091.11 |