1. Omitting complete inguinofemosal lymphadnectomy in patients with negative sentinel nodes is sufficient; 2. Morbidity associated with the sentinel node procedure is limited; 3. Frozen section, immunohistochemistry and multiple sectioning areā¦
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Vulvar cancer.
Ondersteuning
University Hospital Groningen
P.O. Box 30001
9700 RB Groningen
The Netherlands
Tel: 050 - 361 61 61
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Outcome and relapse rates in two year follow-up.
Achtergrond van het onderzoek
N/A
Doel van het onderzoek
1. Omitting complete inguinofemosal lymphadnectomy in patients with negative sentinel nodes is sufficient;
2. Morbidity associated with the sentinel node procedure is limited;
3. Frozen section, immunohistochemistry and multiple sectioning are accurate in detecting lymph node metastases.
Onderzoeksopzet
N/A
Onderzoeksproduct en/of interventie
None: observational study.
Publiek
Department of Gynecologic Oncology,
P.O. Box 30001
M. Vonk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
The Netherlands
+31 (0)50 3616161
Wetenschappelijk
Department of Gynecologic Oncology,
P.O. Box 30001
M. Vonk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
The Netherlands
+31 (0)50 3616161
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patients with histologically proven T1 or T2 (FIGO) tumor <4 cm and not reaching urethra, vagina or anus with clinically negative inguinofemoral lymphnodes;
2. Injection of radio-isotope is possible;
3. Informed consent is possible.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Inoperable tumors and tumors >4 cm;
2. Patient with chemically suspect lymph nodes or cytologically proven lymphnode metastases;
3. Multifocal tumors.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL387 |
NTR-old | NTR427 |
Ander register | : AZR 01/095 |
ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd |